配方和工艺一旦确立和成熟,运输的方便性则成为重点之一。
该平台可执行各种液体处理程序,包括提取临床样品处理、核酸纯化等工作,具有模块化的开放能力,也允许客户定制。VelaDx与绿叶集团现有业务领域产生协同效应,形成从诊断到治疗的精准医疗全产业服务。
VelaDx成立于2011年,总部位于新加坡,业务遍布全球主要市场, 产品线主要覆盖传染病、免疫性疾病、白血病和实体肿瘤分子诊断市场。Sentosa SX101系统是VelaDx自主研发的一种采用开放式通道的多功能液体处理平台,领先于全球同类产品。VelaDx以荧光定量聚合酶链式反应(qPCR)和新一代测序(NGS)为核心技术,为临床诊断工作流提供创新的测试和自动化数据报告解决方案。VelaDx始终致力于满足中国及全世界范围内日益增长的临床诊断应用需求,并以自动化和标准化为其目标。此次成功获批注册具有重大的意义,中国各级医院、第三方检验实验室、高校院所及各类研发机构将有机会使用到全球领先的智能化全自动样本处理系统。
Vela Diagnostics今日宣布,国家食品药品监督管理总局 (CFDA) 批准 Sentosa SX101系统作为医疗器械在中国进行推广和销售,该系统可用于临床标本处理及核酸纯化。绿叶集团于2015年进入分子诊断领域,收购全球领先的分子诊断自动化解决方案生产商Vela Diagnostics。针对同一种药品,通过对样本医院3年来销售金额和使用量前10位的数据分析,销售金额前10位的品种,其销售额合计超过本品种全部销售金额90%的有2088个(占总数的93.17%)。
这说明同一品种有10家企业生产、销售即能基本满足市场需求。各省(区、市)食药监管部门要加强对相关药品注册申请的受理审查、研制现场核查和生产现场检查,对已经公布的过度重复药品品种,主动做好宣传工作,引导企业理性研发和申报。国家食药总局表示,此次统计对样本医院和样本药店采购数据以及药品已有注册批准文号数据进行了综合分析。此次监测统计的化学药品和生物制品中,共有2241个品种在正常流通使用,其中21个品种有超过100家企业的产品上市流通,70个品种有50家~99家企业的产品上市流通。
这说明部分正常流通使用的药品存在严重的过度重复问题,如甲硝唑已经批准文号数量达1291个,涉及获批生产企业872家。国家食药总局提醒相关药品生产企业和研发机构,充分了解市场供需状况,科学评估药品研发风险,慎重进行投资经营决策
此次监测统计的化学药品和生物制品中,共有2241个品种在正常流通使用,其中21个品种有超过100家企业的产品上市流通,70个品种有50家~99家企业的产品上市流通。针对同一种药品,通过对样本医院3年来销售金额和使用量前10位的数据分析,销售金额前10位的品种,其销售额合计超过本品种全部销售金额90%的有2088个(占总数的93.17%)。这说明部分正常流通使用的药品存在严重的过度重复问题,如甲硝唑已经批准文号数量达1291个,涉及获批生产企业872家。国家食药总局提醒相关药品生产企业和研发机构,充分了解市场供需状况,科学评估药品研发风险,慎重进行投资经营决策。
其中,样本医院采购数据来自全国31个省(区、市)的1000余家医院,样本药店采购数据覆盖全国65个城市的6200家药店。使用量前10位的品种,其使用量合计超过本品种全部使用量90%的有2052个品种(占总数的91.57%)。各省(区、市)食药监管部门要加强对相关药品注册申请的受理审查、研制现场核查和生产现场检查,对已经公布的过度重复药品品种,主动做好宣传工作,引导企业理性研发和申报。这说明同一品种有10家企业生产、销售即能基本满足市场需求。
为科学引导药品研发机构和企业有序研发、理性申报,避免低水平重复和资源浪费,国家食品药品监督管理总局近日对2012年~2014年已上市药品进行了梳理,将已获批准文号企业数多于20家且在销批准文号企业数超过20家作为筛选条件,共筛选出282个过度重复品种(以通用名计)。(记者刘志勇)【纠错】 [责任编辑: 王坤朔 ]。
国家食药总局公布过度重复药品 2016-09-20 06:00 · buyou 为科学引导药品研发机构和企业有序研发、理性申报,避免低水平重复和资源浪费,国家食品药品监督管理总局近日对2012年~2014年已上市药品进行了梳理,将已获批准文号企业数多于20家且在销批准文号企业数超过20家作为筛选条件,共筛选出282个过度重复品种(以通用名计)。国家食药总局表示,此次统计对样本医院和样本药店采购数据以及药品已有注册批准文号数据进行了综合分析
那些年我们一起追逐的神奇分子 2016-10-01 06:00 · brenda 近期的《科学》杂志发表一篇文章回顾过去20年制药界追逐过的几个当时被认为会改变世界的神奇分子。制药业通常采取调控这些激素某个受体亚型的策略,即使这样也是十战九败。饿素确实增加健康志愿者的食欲,但对真正需要增加食欲的肿瘤患者效果则不明显,其受体拮抗剂减肥更是几乎没有效果。只有偏离真实价值较大的假阳性发现才会引起人们注意,而一旦某个发现对已有知识有较大改动,很多人会帮着煽风点火强化这个未必是真实的发现。新药研发离不开早期重要发现,但多数看似重要的发现对新药不会产生一毛钱影响。比如现在的免疫疗法,任何增强免疫反应又能杀伤肿瘤的研究结果都更可能发表在著名杂志上,这肯定增加实验设计、诠释的偏见。
【新闻事件】:近期的《科学》杂志发表一篇文章回顾过去20年制药界追逐过的几个当时被认为会改变世界的神奇分子。统计学上的中值回归也起一定作用。
【药源解析】:造成这种现象的原因很多,最主要的原因是没人有火眼金睛能在项目初始就看出10-20年后的临床、市场表现。即使那些确实参与重要生物功能的内源性激素本身也未必能作为药物,因为这些物质多是局部合成和清除,有严格的调控系统控制。
好药小时候没啥特殊的,没准因为合成困难、缺乏测试手段等还更令人讨厌。乐观的人认为假以时日这些先导物会产生有用的药物,悲观的人认为这些东西就是忽悠项目贫乏的制药界。
简单的从硫化氢、一氧化氮到白藜芦醇类似物到更复杂的激素如肌骨素(myostatin)、瘦素(leptin)、饿素(ghrelin)等。大众有众里寻他千百度,蓦然回首重磅药物却是只有两个原子的一氧化氮这种平民英雄情结,所以这样的发现很容易和大众产生共鸣,媒体也乐于报道。系统给药窗口一般都很小,否则多巴胺也能当药用了。比如瘦素在瘦素基因剔除的肥胖模型中有效减肥,但真正世界肥胖人群多数并非瘦素分泌不足,而是对瘦素不敏感,瘦素不敏感可能还有多种亚型。
这和皇帝新装的故事还不完全一样,这些人的动机可能还真是为新发现添砖加瓦。这些物质刚被发现时被寄予厚望,但20年过后基本没有对新药有什么影响。
虽然这这两个先导物分别导致了两个药物上市,但metreleptin是个超级孤儿药。还有一点是简单体系里的观察难以在真实世界复杂的疾病治疗中重复,风花雪月遇到柴米油盐多半不战自败。
文章最后说很少有东西能完全达到预期值,这从离婚率就可以看出来。而entype是个动物用药,用于狗食欲不佳。
有人把这个现象叫思想泡沫。数据只要上足了刑可是什么都可以说的【新闻事件】:近期的《科学》杂志发表一篇文章回顾过去20年制药界追逐过的几个当时被认为会改变世界的神奇分子。好药小时候没啥特殊的,没准因为合成困难、缺乏测试手段等还更令人讨厌。
乐观的人认为假以时日这些先导物会产生有用的药物,悲观的人认为这些东西就是忽悠项目贫乏的制药界。有人把这个现象叫思想泡沫。
【药源解析】:造成这种现象的原因很多,最主要的原因是没人有火眼金睛能在项目初始就看出10-20年后的临床、市场表现。简单的从硫化氢、一氧化氮到白藜芦醇类似物到更复杂的激素如肌骨素(myostatin)、瘦素(leptin)、饿素(ghrelin)等。
大众有众里寻他千百度,蓦然回首重磅药物却是只有两个原子的一氧化氮这种平民英雄情结,所以这样的发现很容易和大众产生共鸣,媒体也乐于报道。制药业通常采取调控这些激素某个受体亚型的策略,即使这样也是十战九败。

相关文章
发表评论
评论列表